La flibanserina (addyi®) - receta para el trastorno hipoactivo del deseo sexual femenino HSDD

Sexualidad Admin Diciembre 21, 2016 0 34
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La flibanserina (Addyi®) es un nuevo fármaco en estudio para la prevención de HSDD en las mujeres. HSDD, es un término relativamente nuevo desarrollado para describir el deseo sexual hipoactivo que en la práctica significa una mujer que se encuentra en buen estado de salud tiene una libido deficiente, o la falta de deseo sexual. Los estudios muestran que aproximadamente el 10-20% de las mujeres frente a este problema, y ​​algunos dicen que son más numerosos HSDD los hombres con problemas sexuales. La flibanserina se clasifica como de serotonina 5-HT agonista de los receptores y un agonista parcial del receptor de dopamina D4. Es un no-hormonal agente que aumenta esencialmente la dopamina y la norepinefrina, serotonina reducir en el cerebro. Esto a cambio aparentemente tiene un efecto positivo en una mujer el deseo sexual que fue de otro modo deficiente en esta área. Las ventajas de que sea No hormonal son que no tendrán los problemas asociados con otra hormonal tratamientos como un estado alterado de ánimo negativo entre otras cuestiones.

La flibanserina, (o el nombre de la marca o dice Girosa Ectris) creado por Boehringer Ingelheim, una empresa farmacéutica alemana, fue originalmente siendo creado como un antidepresivo, pero después de la prueba para este se ha encontrado ser un mal tratamiento para la depresión. De la misma manera como fue probado Viagra con un principio para el tratamiento de la hipertensión y la angina de pecho (una enfermedad del corazón). Curiosamente, mientras que las hembras, donde era interrogado acerca de su experiencia de la prueba para la depresión, un gran número notó un efecto positivo inesperado por flibanserina. Encontraron que muchas mujeres en las que la señalización sexual intereses y experiencias sexuales satisfactorias en general que antes. Parece un poco " Mujer dónde tomar parte en las pruebas no quería detener la prueba basada por este solo hecho. Esto ha llevado a la compañía a los ensayos clínicos del nuevo compuesto por esta razón exacta. En realidad, puede aumentar el deseo de una mujer para el sexo?

Boehringer Ingelheim se ha dedicado a probar flibanserina con diferentes pruebas clínicas. Una prueba con casi 2.000 mujeres (mediados de toma placebo) se llevó a cabo durante un período de 24 semanas. Estas mujeres pre-menopáusicas, donde, de diferentes ámbitos de la vida, y nadie tenía ningún trastorno depresivo, muy adelantado. Esto es para asegurar que la flibanserina no funciona debido a la depresión las mujeres simplemente se sienten mejor, así el aumento de deseo sexual. Lo que se ha encontrado en el curso de este ensayo fue que la mujer, de media, dijo que su agradable sexual experiencias aumentaron de 2,8 veces por mes a 4,5 veces por mes. Sin embargo, incluso durante esta mujer una vez con placebo presentaron un aumento de 3,7 veces al mes. La diferencia es casi una ocasión más agradable sexual de un mes. también Se determinó que en general, el medicamento comenzó a trabajar después de aproximadamente 4 semanas tiempo toma una vez al día, por lo general a la hora de acostarse. La cantidad de flibanserina lo que se ha determinado más adecuada es de 100 mg. Aunque estos informes Se basan estrictamente en una relación de usuarios uno mismo, como resultado de la resonancia magnética realizado en HSDD clasificado mujer ha demostrado que de hecho no hay equilibrio químico en el cerebro desordenado y la sangre no fluye a esas áreas.

Los efectos secundarios que han sido reportados por algunos usuarios, en los que por lo general baja en moderando. Estos incluyendo mareos, ansiedad, fatiga, sequedad de boca, insomnio, náuseas. No todas las personas que participaron en el estudio tenían una de ellas, pero había varias veces de ellos informaron en comparación con el grupo placebo y el hecho de que este compuesto es bastante nuevo, que no han sido ni allí pueden tener fueron estudios a largo plazo sobre los efectos secundarios.

28 de de diciembre de, de 2006
Es fue informado de que Boehringer Ingelheim descubrió accidentalmente flibanserina de potencial al intentar crear una acción rápida antidepresivo. ya que muchos Los antidepresivos pueden disminuir realmente los de la libido, durante las pruebas han pedido la gente si tenían este. Los hombres en la prueba no tuvieron respuesta alterada pero muchas mujeres lo han hecho. También informaron que comenzaron cuatro grandes los ensayos clínicos con 5.000 mujeres en 220 lugares. Estos fueron nombrados orquídea, Daisy®, violeta y Dahlia®. Si todo va bien, puede ser que pida los tiempos de aprobación de la FDA en 2009.

16 de de noviembre de, 2009
Se ha informado de que los cuatro estudios de fase 3 para flibanserina cuando se informaron en la Sociedad Europea de Medicina Sexual. Los resultados medios en estas pruebas mostraron Las mujeres habían aumentado de 2,8 encuentros sexuales satisfactorios por mes para 4.5 veces al mes. Sin embargo, el grupo de placebo tuvo un incremento así, desde el 2,8 por mes a 3,7 veces al mes. Los efectos secundarios que algunos ocasional mediados de moderar náuseas, mareos, insomnio y somnolencia.
flibanserina tiene No en este momento se han presentado a la FDA para su aprobación. puede potencialmente Se lleva a cabo dentro de los 2 años. Si es así, no hay garantías de que la FDA aprobar su uso. Había rumores de que podría disponerse a Reino Unido en la primavera de 2011.

18 de mayo de 2010
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals informó hoy que la información de una La tercera fase de prueba confirmó que una parte mayor de la mujer en las mujeres pre-menopáusicas con HSDD tomar 100 mg flibanserina informó sobre mejoras significativas el grupo que recibió un placebo.
De los 1.378 pacientes en mujeres pre-menopáusicas que sufren HSDD de tomar 100 mg de flibanserina proporcionan retroalimentación de un cuestionario de profundidad que indica que el 48,3% después de 24 semanas de tratamiento han informado de diferentes niveles de mejora en comparación con el 30,3% de los que tomaron placebo. 40,5% de flibanserina Los compradores también reportaron un beneficio significativo de la droga que 25,2% del grupo placebo. La fecha propuesta del 18 de junio de 2010, Comité Asesor de Fármacos de Salud Reproductiva de la FDA determinará si una o no proponer la aprobación de la FDA flibanserina.

16 de de junio de, 2010
Hoy en día la FDA ha cuestionado la seguridad y el éxito de la flibanserina y descubrir el fármaco se considera moderado de aceptabilidad. Otros problemas eran en cuestión fueron fatiga, sedación y somnolencia como se había informado a menudo durante la prueba. Hay también informó de numerosas interacciones con medicamentos que Es posible que necesite más que una simple etiqueta para advertir a las mujeres. La FDA ha declarado que "en general tasa de respuesta ... no es particularmente convincente. "Las preocupaciones también expresar cuando se el fármaco se toma con alcohol, antidepresivos y los anticonceptivos hormonales.

18 de de junio de, 2010
El comité asesor de la FDA votó 10 a uno que no fue significativamente flibanserina mejor que un placebo, y por unanimidad que los beneficios no superaban el lado efectos tales como mareos, náuseas y fatiga ... Aunque esto fue rechazado los Estados Unidos, no se sabe qué planes tiene el Boehringer Ingelheim son ahora. Si deciden síguela en otros países o cuál es su siguiente paso es con respecto a la flibanserina.

8 de octubre de, 2010
Boehringer Ingelheim ha descontinuado oficialmente el desarrollo de flibanserina. Ellos todavía creen que el medicamento es eficaz, pero después de que el panel de la FDA a principios de este voto año creen que los esfuerzos para obtener la aprobación son demasiado difíciles. de esta última fecha se había presentado a la FDA, y fue rechazada, así, Fue vendido a brotar farmacéuticos que ponen más pruebas para ello.

17 de de febrero de, el año 2015
Brote Farmacéutica anunció que había vuelto a presentar la flibanserina, un fármaco destinado para el trastorno de deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas para la FDA para su aprobación.
Brote Farmacéuticos ha recibido requisitos adicionales para pruebas de productos en 2013 y desde entonces ha completado adicional pruebas. En flibanserina prueba mostró una mejora estadística en aumento el deseo sexual de una mujer y un aumento en la frecuencia sexual satisfactoria.

7 de mayo de, el año 2015
Un grupo de expertos médicos será lograr 4 de Julio, de flibanserina. Esto decidirá si se imaginan que la droga debe ser aprobado para HSDD (trastorno del deseo sexual hipoactivo) La FDA y luego considerar seriamente el resultado de esta reunión para determinar si se va a aprobar este fármaco. La FDA no está obligada a seguir el consejo de los médicos, pero la mayoría de las veces lo hace.

4 de junio de, el año 2015
Después de mucha discusión, un panel asesor de la FDA votó que los médicos La FDA aprueba el fármaco flibanserina (Addyi®) para el tratamiento de un bajo deseo sexual en las mujeres. La votación fue de 18:06 en contra. Aunque la FDA no está obligada a adoptar el consejo de este panel en su decisión, que con más frecuencia que lo hace. esta recomendación No sin cierta preocupación acerca de los posibles efectos secundarios usuarios. La FDA tiene una fecha límite de 18 de agosto de este año para tomar una decisión en él. La votación, mientras que en favor de la aprobación, puede que no sea lo suficientemente cerca como Puede parecer. Donde diferentes personas que votaron sí, pero quizás donde indeciso en su voto por lo que ellos perciben beneficios modestos y el potencial o para los efectos secundarios adversos. Hay quien ha destacado que este No debe ser referido como "Viagra femenino" como el núcleo de lo que lo haría para ser utilizados son diferentes. Los hombres que usan un medicamento para la disfunción eréctil son no recibir tratamiento contra su voluntad.

18 de de agosto de, el año 2015
La flibanserina (Addyi®) 100 mg fue aprobado por la FDA. se espera que estará disponible a partir del 17 de octubre de 2015.

CNN video de un usuario real de la flibanserina (Addyi®) durante los ensayos clínicos.

A continuación se presentan algunos de los productos que se han demostrado para ayudar a las mujeres que sufren de este problema.
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